Es importante tener cuidado con lo que sucede en su cuerpo durante el embarazo y las clasificaciones de medicamentos de la FDA pueden ayudar. Estas clasificaciones pueden ayudarlo a comprender qué medicamentos se han probado durante el embarazo, si se han probado en humanos o animales, y qué mostraron los resultados.
Definiciones de clasificaciones de medicamentos para el embarazo
Los médicos deben saber qué medicamentos son peligrosos durante el embarazo y las clasificaciones de medicamentos de la FDA sirven como guía.
- Categoría A. Pruebas cuidadosas en humanos no han mostrado daño.
- Categoría B. Los estudios en animales mostraron algún daño, pero los estudios bien diseñados en humanos no mostraron ningún daño, O los estudios en animales no mostraron ningún daño y no hay buenos estudios en humanos.
- Categoría C. Los estudios en animales muestran algún daño y no hay buenos estudios en humanos, O no se han realizado estudios en humanos o animales.
- Categoría D. Los estudios en humanos muestran cierto riesgo.
- Categoría X. Existe fuerte evidencia de que la droga causa defectos de nacimiento, ya sea en humanos o en animales.
Cómo se utilizan las clasificaciones de medicamentos de la FDA
Siempre consulte con su médico antes de tomar un medicamento durante el embarazo. Algunos medicamentos son seguros durante una etapa del embarazo pero no en otra.
Categoría A
Mucha gente piensa que los medicamentos de la categoría A de la FDA siempre son perfectamente seguros durante el embarazo. Eso no es estrictamente cierto ya que es posible que surja un problema imprevisto. Sin embargo, los médicos confían bastante en que, si se necesitan estos medicamentos, el riesgo de daño es muy pequeño.
Categoría B
Los medicamentos de la categoría B a menudo se recetan durante el embarazo. Estos son medicamentos que los investigadores están bastante seguros de que son seguros, aunque pueden haber mostrado cierto riesgo de defectos de nacimiento en animales. Es posible que se haya probado la seguridad de los medicamentos de categoría B en mujeres embarazadas, pero no necesariamente.
Categoría C
Los medicamentos de la categoría C deben evitarse durante el embarazo a menos que exista una clara necesidad. Si su médico le receta un medicamento de la Categoría C cuando está embarazada, pregunte acerca de las alternativas de la Categoría A o B. Sin embargo, si no hay otro medicamento disponible y es algo que necesita, hable con su médico sobre lo que han demostrado los estudios. Puede ser que el riesgo sea pequeño y que el beneficio que obtendrá del medicamento sea significativo.
Categoría D
Los medicamentos de la categoría D deben evitarse durante el embarazo cuando sea posible. Dado que estos son medicamentos que se han probado en humanos y se ha descubierto que aumentan la posibilidad de defectos de nacimiento, se usan durante el embarazo solo si los beneficios claramente superan los riesgos.
Categoría X
Los medicamentos de la categoría X de la FDA nunca deben usarse durante el embarazo. Estos son medicamentos que claramente causan defectos de nacimiento, ya sea en humanos o en animales.
La diferencia entre estudios en animales y humanos
El problema de confiar en los datos de los animales es que los cuerpos de los animales y los humanos no funcionan exactamente de la misma manera. Un fármaco que tiene efectos graves en animales puede no afectar en absoluto a los humanos, y viceversa. En algunos casos, los investigadores pueden determinar qué reacciones son exclusivas del animal que se está probando. Otras veces, es imposible saber si sucedería lo mismo en humanos.
Si le preocupa tomar un medicamento que muestre un riesgo de daño en animales, es posible que desee averiguar qué tipo de estudios se realizaron. ¿Se administraron dosis altas a los animales o dosis equivalentes a las que tomaría un humano? Los médicos tienden a confiar más en la seguridad cuando los medicamentos causan problemas solo en niveles de "sobredosis", lo que significa que la cantidad administrada a los animales es mucho más alta que la dosis típica para los humanos. Sin embargo, muchas mujeres se sienten más seguras al usar medicamentos que han sido probados en humanos, no solo en animales, y que no mostraron un mayor riesgo de defectos congénitos.
Riesgo frente a certeza
Para decidir si tomar un medicamento durante el embarazo, deberá comprender el concepto de riesgo médico. Muchas personas piensan que si toman un medicamento riesgoso durante el embarazo, definitivamente causarán daño al bebé. La ciencia médica rara vez es tan clara. La mayoría de las veces, la realidad es que tomar un medicamento podría afectar al feto; la decisión se basa en la probabilidad de que esto suceda.
Una forma de pensarlo es considerar la probabilidad de que un medicamento sea seguro durante el embarazo. Es muy probable que los medicamentos de la categoría A sean seguros. Los medicamentos de la categoría B probablemente sean seguros, pero no están tan probados como los de la categoría A. No sabemos mucho sobre la seguridad de los medicamentos de la categoría C, pero no se ha demostrado que sean peligrosos. Los medicamentos de la categoría D no son seguros, pero no se garantiza que sean dañinos en todos los casos. Es muy probable que los medicamentos de la categoría X sean peligrosos durante el embarazo.
Para obtener más información sobre el embarazo y las clasificaciones de medicamentos de la FDA
Para obtener respuestas a preguntas comunes sobre el embarazo y las clasificaciones de medicamentos de la FDA, visite la página Embarazo y medicamentos en el Centro Nacional de Información sobre la Salud de la Mujer.